吴国丰、王义代表：

你提出的《关于加强药品零售店监督管理的建议》已收悉。结合我局职能，现答复如下：

近年来，随着医药卫生体制和“放管服”政策不断深入改革推进，老河口市市场监管局严格贯彻落实国家、省、市关于加强药品安 全监管的决策部署，不断强化药品安全监管，压实企业主体安全责任，牢牢守住药品安全防线，未发生区域性、系统性药品安全事故，有效保障了全市人民群众用药安全。

一 、严格准入机制，积极履行职责。严格执行《湖北省社会化药房监督管理办法（试行）》《襄阳市药品零售分级管理现场 检查评定标准（试行）》等零售药店验收标准，从地理位置、经营面积、人员条件、硬件设备等方面审核确定药店级别及经营品种权限，审核准入环节尊重市场规律，引导药店合理布局，避免恶性竞争，从源头上牢牢守住药店准入关口。截至目前，我市共有零售药店160家，所有药店均配备有空调、阴凉柜、计算机等硬件设备，按要求配备至少1名药学技术人员，提供药学服务，在地理位置布局上向城乡接合部等偏远乡镇地区倾斜，已能满足全市广大群众对药品的基本需求，给广大群众购药提供了更加便利的服务。

二、加强日常监管，促进规范经营。制定《老河口市药品经营年度监督检查计划》，强化药店日常监督检查，明确监管重点，督促零售药店严格落实《药品经营质量管理规范》要求，从人员履职、药品购进渠道、质量体系运行、处方药销售管理、药品储 存管理等方面对药店进行全面检查。一是要求各零售药店对购入 的所有药品必须索证索票，建立企业资质档案，保证药品来源正规、质量安全可靠；二是要求药店处方药与非处方药分类陈列，设立非药品专区并有明显的标识，以防误导消费者；三是要求药品按包装标识的温度合理储存药品，以保证药品质量安全；四是要求药店在显著位置公开相关证照和人员资质，定期开展从业人员培训，学习药品相关法律法规，提升从业人员服务水平和守法意识；五是督促零售药店及时在醒目位置张贴行业公约、设置便民服务专区，提供便民措施，更好保障人民群众合理安全用药和 健康水平；六是要求执业药师等药学服务人员及时提供用药咨询 服务，解答群众药品使用问题、指导合理安全用药，严禁夸大药 品疗效、强行推荐、诱导消费等违法行为；七是督促经营者按照 规定落实明码标价，指导经营者把握自主定价应当遵循的原则和 规范，自觉做到维护药品市场价格秩序；八是强化处方药销售管理，严禁违规销售处方药，防范和降低药品质量安全风险，确保人民群众用药安全。

三 、开展专项整治，压实企业责任。开展春节期间药品保供和质量安全检查、药品安全巩固提升行动、药品网络销售环节集中治理、“药品经营和使用环节”清理专项检查、药品储存运输 条件专项检查等系列专项检查，联合医保、卫健、公安等部门开 展医保基金管理突出问题专项整治，持续规范药品经营行为，严厉打击非法渠道购进“医保回流药”、销售假劣药品、虚假夸大药品宣传、药品价格违法等涉药领域违法行为，强化药品质量风险严控，落实企业主体责任，全方位筑牢药品质量安全底线。

四、加强宣传教育，营造共治氛围。一是利用开展“3.15消费者维权日”“国家安全日”“药品安全宣传周”等系列宣传活动，深入社区、农村等偏远地区，发放《安全用药科普知识宣传读本》《药品安全知识宣传手册》《家庭用药常识知多少》《儿童安全用药指导》等药品安全科普宣传读本；二是践行“服务走在监管前” 工作理念，印制药品监管法律法规汇编为药品零售企业主动“送法上门”，为企业送法律、送培训、送服务，有力增强企业主体责任意识和守法意识；三是将监管和宣传紧密结合，向涉药单位从业人员普及《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，督促涉药单位严格执行药品管理制度，加强对相关法律法规学习，落实药品质量安全主体责任，切实提高涉药单位药品质量安全管理水平。在政策、方向等方面给予引导和支持，五、强化管服并重，促进良性发展。强化管服并重，推进合理增量、优化存量、提升质量，畅通零售药店退出渠道，鼓励大型药品连锁企业重组并购经营不善、抗风险能力弱的单体药店，扶助企业做强做大，促进市场良性发展。

药品安全关乎民生福祉，是人民群众身体健康和生命安全的重要保障。老河口市市场监管局将始终严格按照 “四个最严” 要求，以保障药品质量安全为核心，保持“严”的总基调，持续强化药品安全监管，守牢药品安全底线，确保辖区人民群众用药安全有效。

分管领导姓名：毕防修

承办人姓名： 王元升

联系电话：13329862886